关于做好全省中药材趁鲜切制有关工作的建议

来源:李小海、邓思日期:2022-11-21 11:18阅读量:1318

李小海(盟员、四川一爻良方健康药业有限公司董事长)、邓思(民盟省委直属巴中总支办公室主任)反映,我省在国家停止GAP认证以后,成为全国首个出台道地药材全产业链管理规范及质量标准提升示范工程(以下简称:352)及配套文件的省份,系统建立了川产道地药材全产业链管理规范及质量标准提升的技术路线图。2021年7月,国家药监局综合司《关于对中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材有关问题的复函》(药监综药管函〔2021〕367号)明确中药材产地趁鲜切制减少了中药材经干燥、浸润、切制、再干燥的加工环节,节约能源并减少了药材浸润、切制、再干燥环节中有效成分流失,一定程度上有利于保障中药材质量。我省推进道地药材产业高质量发展亟待加快,一是鲜切药材品种目录及趁鲜切制加工指导原则出台滞后。目前已有山东、云南、天津、甘肃、安徽、福建、吉林、湖北等省级药监局发文公布了鲜切药材品种目录及趁鲜切制加工指导原则。著名川产道地药材川芎、白芷、丹参、天麻等品种已列入外省发布鲜切药材品种目录,对川产道地药材的区域性市场营销竞争形成压力。二是精准扶持政策缺位。2022年10月,四川省药监局发布《四川省中药材产地趁鲜加工工作指导意见(公开征求意见稿)》将药监综药管函〔2021〕367号文件明确的中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材延伸用于中药饮片生产,不利于四川中药材产业在同品种的区域竞争中占领市场先机。为此建议:

一是科学研判管理扶持事项。药监综药管函〔2021〕367号文件明确的中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材,是保证质量的前提下节能降耗,《四川省中药材产地趁鲜加工工作指导意见(公开征求意见稿)》延伸到中药生产企业协议采购鲜切药材和川产道地管理规范及质量标准提升示范工程,是单品种全产业链质量标准提升,不宜以352标准来推进中药饮片生产企业采购产地加工(趁鲜切制)中药材用于中药饮片生产。

二是及时精准发布鲜切药材品种目录。聚焦于国家局的规定动作,药监综药管函〔2021〕367号明确要求结合本省实际研究制订鲜切药材品种目录及趁鲜切制加工指导原则。从同品种不同省份区域性竞争的角度,省局发布的鲜切药材品种目录,相当于为本省的道地药材在市场营销抢占位置,尤其是区域性竞争的相同药材品种,如川芎、丹参、天麻等。建议尽快发布鲜切药材品种目录为四川道地药材区域性竞争赋能以公布的86种道地药材为基础,药典及地方标准中已收载趁鲜切制的品种除外,不局限于大规模人工种植品种,在保证质量的前提下鼓励产地趁鲜切制符合药监综药管函〔2021〕367号文件精神,节能降耗、减少中药材加工环节有效成分流失、保障中药材质量。

三是制订趁鲜切制加工指导原则。为加工企业提供技术指南,以2022年3月发布的《中药材生产质量管理规范》为基本遵循,明确趁鲜切制加工准入标准,加工企业对标主动申请,符合准入标准的企业,省局网站公开发布准入企业名单,同步优先对“药材符合GAP”的品种开展延伸检查,通过延伸检查的种植、加工企业,优先在省局公开发布,关口前移规范加工行为确保趁鲜切制加工产业质效并举。


扫一扫在手机打开当前页